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肌电诱发电位仪的组成

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肌电诱发电位仪的组成

发布日期:2018-03-09 00:00 来源:http://www.hnmillion.com 点击:

电流刺激器

1、最大电流脉冲强度:100mA±5%,脉冲强度误差≤±5%

2、脉冲输出频率:0.1Hz~120Hz。

视刺激器

1、模式翻转刺激器、LED眼罩、黑白多档可调棋盘格,水平条,竖条格、横条格、垂直条模式图案 2、刺激视野:满视野、半视野、1/4视野

3、注视点:可移动

听刺激器

1、耳机声刺激器:最大Click声强:≤135dB(SPL峰值),纯音,爆发音,等

2、刺激极性:疏波,密波,交替波

3、对侧耳最大白噪声声强105—115db(SPL峰值)

4、掩蔽音:左、右、双侧、对侧或同侧白噪音

脑电图机

主机

高效灵活双工业控制机(非家用电脑主机)

要求

1、具有公司合法有效营业执照、合法有效生产许可证、医疗器械注册证

2、企业具有合法有效ISO13485:2003和ISO9001:2008质量认证

3、具有《肌电图/诱发电位仪名优产品证书》者优先并加分

4、全面参照国际肌电图诱发电位仪专用安全标准IEC60601-2-40、IEC通用电气安全标准

5、全面符合医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验标准 YY0505/IEC60601-1-2

6、提供合法有效的《肌电图/诱发电位仪检测报告》。


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